사진=산업통산자원부

[한국의정신문 김미라 기자]

정부가 의약품 개발 과정에서 동물실험을 대체할 수 있는 첨단기술 개발에 본격 착수한다. 생명윤리 강화와 함께, 사람 중심의 과학적 정밀성을 높인 신약개발 방식으로의 전환이 시작된 것이다.

산업통상자원부는 6월 27일 과학기술정보통신부, 보건복지부와 공동으로 ‘첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가 기술 및 제품 개발 사업 성과확산 협의체’를 발족했다고 밝혔다. 이 협의체는 첨단대체시험법의 연구개발(R&D)과 산업화를 총괄 지원하게 된다.

기존에는 신약 후보물질의 독성과 효능을 검증하기 위해 동물실험이 일반적으로 수행되어 왔다. 그러나 동물과 인간 간의 생리학적 차이로 인한 임상 실패율, 윤리적 논란 등이 지속적으로 제기되어 왔다. 이에 따라 글로벌 제약·바이오 산업계는 동물실험을 대체할 새로운 실험법 개발에 박차를 가하고 있다.

실제 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4월, 비임상 단계의 동물실험을 단계적으로 폐지하겠다고 공식 발표했고, 미국 국립보건원(NIH)은 첨단대체시험법을 향후 10년 간 총 4,000만 달러를 투입하는 국가 전략사업으로 채택한 바 있다.

정부가 추진하는 첨단대체시험법은 동물 없이 인체의 생리적 반응을 정밀하게 구현할 수 있는 기술로, 신약 후보 물질에 대한 인체 유사 반응 예측도를 높일 수 있다. 동시에 동물 실험에 대한 윤리적 부담을 줄여 지속가능한 바이오 연구 환경 조성에도 기여할 전망이다.

이번 사업은 다음과 같은 핵심 분야를 중심으로 추진된다.

• ♦ 미세생리시스템(Organ-on-a-chip) 구축 및 검증을 위한 원천기술 개발

• ♦ 인체 유사성을 강화한 고정밀 비임상 평가법 개발

• ♦ 비임상 평가에 활용될 소재·부품·소프트웨어 및 분석장비 국산화

• 
  

정부는 기술개발뿐 아니라, 관련 기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 전 주기적 지원체계도 강화할 계획이다. 특히 국내 바이오기업의 신시장 진출을 촉진하고, 국내 산업 생태계를 활성화하는 데 중점을 둘 방침이다.

산업부 관계자는 “이번 협의체 발족은 단순한 기술개발을 넘어, 바이오산업 패러다임 자체를 바꾸는 시작점”이라며 “인체 중심의 평가체계를 조기에 정착시키고, 동물실험에 의존하지 않는 바이오혁신 생태계를 구축하겠다”고 밝혔다.

첨단대체시험법은 앞으로 생명과학, 제약, 정밀의료 등 다방면에서 활발한 기술 융합을 이끌 핵심 기술로 평가되며, 정부의 전략적 투자가 바이오 강국 도약의 밑거름이 될지 주목된다.